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大家的杂质对照品都是什么来源的？

北纳销售段仁娜-会员头像-www.biaowu.com北纳生物
北纳销售段仁娜 2020-01-15 21:45 评论( 2 ) 浏览( 2098 )
常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得, 但是其他的大多数杂质 多半都需要自己合成或者提取分离, 这样的杂质是没有现成的标准品的, 这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法, 进行方法验证,定标然后, 才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
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