抗 A 抗 B 血型定型试剂效价测定用国家参考品

National reference material for Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents

【类别】体外诊断试剂参考品

【批号】280020-201702

【性状】抗 A 参考品为蓝色冻干粉末，抗 B参考品为黄色冻干粉末

【用途】本品由抗 A 杂交瘤细胞培养液和抗 B杂交瘤细胞培养液为原 料制备，供检测抗 A抗 B 血型定型试剂（单克隆抗）效价使用，适用 于血凝法

【组成和规格】每支安瓿内（冻干前）0.5mL10%蔗糖和 0.5mL 单克隆 抗体原液，本品为冻干品

【特性量值】经协作标定，每支安瓿内产品效价为抗 A 参考品对 A1 细胞 1：256，对A2细胞 1：128，对A2B 细胞 1：128，抗B参考品对 B细胞 1：256

【使用方法和要求】使用时应先用 1.0ml 去离子水将内容物完全复 溶，再加入 5.0mL 2%牛血清白蛋白生理盐水配制成标准液备用。用 血凝法进行试验，分别检测 A1细胞、A2细胞、A2B 细胞和 B细胞效价， 均应不低于国家参考品的效价

【包装】无色安瓿

【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。

【注意事项】 1.避免反复冻融。复溶后当天使用。 2.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。避免反复冻融

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的 标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效

 声明： 1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。