一、样品制备
通过提取粗品、硅胶柱层析分离、高中压色谱制备、精制以及产品的鉴定等一系列研制工作,最终经纯度分析后,进行包装、储存。
二、溯源性及定值方法
高效液相色谱 (HPLC),面积归一法定值。
三、特征量值及扩展不确定度
组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
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苦参碱 |
98.67%(HPLC)
|
2% |
对照品
|
标准值的扩展不确定度主要由主体成分纯度定值结果的定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度构成。
四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样,采用5对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期24月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格20mg携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷藏(4±4)℃密闭及避光条件下保存。使用中严格防止沾污。取出产品恢复到室温后,干燥环境下取样。取样结束后,密闭保存。样品现配现用,使用中严防污染。色谱条件:按照高效液相色谱法测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈:0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH至8)(30:70)为流动相;检测波长为220nm。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。