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胰岛素(猪)成分标准物质
Insulin (Porcine)
胰岛素(猪)标准物质主要用于药物分析中胰岛素(猪)含量分析结果的量值溯源、质量控制、 方法确认与评价等。
一、 样品制备
本标准物质候选物采用市售高纯试剂为原料,经定性分析和初步纯度分析满足要求后,在无菌 洁净环境条件下分装到茶色玻璃管中(CAS 号:12584-58-6)。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用同位素稀释质谱法和纯度扣除两种方法定值,定值结果为以上两种方法的算术 平均值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号 |
名 称 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
GBW09816 |
胰岛素(猪)成分标准物质 |
0.892g/g |
0.040g/g |
标准值的不确定度综合考虑了方法重复性、校准、称量、均匀性、稳定性的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质》技术规范,用高效液相色谱法进行均匀性检验和稳定性考察,结果 通过 F 检验,表明均匀性良好;按照先密后疏的原则进行了稳定性考察,标准值无方向性变化。该 标准物质自定值之日起,有效期为 3 年,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内 如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装与储存:本标准物质采用茶色玻璃管封装,每管 15mg,置于-20℃冰箱中冷冻保存。
2.使用:本标准物质应在-20℃冰袋下运输,开瓶后应当一次性完全使用。标准物质使用过程中 应严格防止沾污。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。
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