一、样品制备
本标准物质采用高纯度普瑞巴林(CAS:148553-50-8)标准品,对其结构确定进行定性分析,通过结构确认和初步理化性质分析确认满足标准物质纯度要求后进行干燥分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用、红外光谱法以及比旋光度法进行定性分析;纯度定值采用高效液相色谱法(RID检测器)和高效液相色谱法(ELSD检测器)两种不同原理方法测定,并经核磁定量方法进行确证;采用卡尔费休方法和ICP-MS对其中的水分、无机杂质含量进行了测定;此外还对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
|
普瑞巴林 |
98.9%
|
0.2% |
纯品
|
标准值的扩展不确定度主要由主体成分纯度定值结果的定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样,采用5对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期12月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用棕色西林瓶包装,规格100mg携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:2-8℃冷藏密闭及避光条件下保存。打开包装后应尽快使用,密封保存,减少对照品的降解、污染和潮解。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。