户尘螨过敏原特异性 IgE 抗体血清国家参考品

Dermatophagoides pteronyssinus allergens specific IgE antibody serum national reference material

【类别】体外诊断试剂参考品

【批号】360019-201801

【性状】白色冻干粉末

【用途】

本参考品为首批研制。参考品原料系人户尘螨过敏原（d1） 特异性 IgE 抗体血清，适用于户尘螨过敏原（d1）特异性 IgE 抗体半 定量检测试剂盒（免疫荧光法、免疫印迹法、化学发光法、酶联免疫 法）的质量控制和评价。（注：其它方法学产品用户需自行证明其适 用性。）

【组成和规格】0.5ml/支

【特性量值】

每支安瓿中含 0.5ml 户尘螨过敏原（d1）特异性 IgE 抗 体 4级阳性的冻干人血清。产品方法学包括免疫荧光法、免疫印迹法、 化学发光法、酶联免疫法

【使用方法和要求】

1. 参考品的复溶： 用 0.5mL 的去离子水或注射用水，将所有内容物完全溶解充分混 匀后作为待测样品使用

2. 本参考品使用时应满足： 按照适用方法测定户尘螨过敏原（d1）特异性 IgE 抗体，测定结 果应为 4 级（17.51-50.00 IU/ml）

【包装】2mL 玻璃安瓿

【贮藏】本品应在-20℃或以下长期保存及运输

【注意事项】

1.本品应在-20℃及以下保存和运输，避免3次以上反复冻溶；

2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可加样；

3.本参考品含有人源样本，原料采用批准的检测试剂检测，HBsAg、 HCV 抗体、HIV-1/2 抗体为阴性。但目前为止还没有任何一种方法能 够完全保证人血源产品不传播病原体，因此应将这些组分作为潜在的 传染源对待，操作应按实验室安全管理条例执行

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效

 声 明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。