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人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) 是艾滋病的主要病原体。HIV的核酸检测在艾滋病诊断、病程监控及预测、疗效评价等方面发挥重要作用,HIV-1 标准物质对于保证结果准确、可靠性具有重要作用。目前国内研制的标准物质均是量值溯源至WHO以IU为单位的标准物质,而临床检测过程中的PCR方法是以核酸拷贝数浓度为单位,需要进行单位的转换。
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA标准物质(NIM-RM5212)以国际等效的数字PCR方法进行定值,以核酸拷贝数浓度为单位,将更便于实际检测过程中的量值溯源,可用于试剂研发、企业质控品及标准品的赋值、实验室质量控制、仪器校准及试剂评价等多方面。
该标准物质包含体外转录HIV-1 gag基因(基因组坐标:336-1838,NC_001802.1)RNA转录子,标准值及扩展不确定度(k=2)为:(2.0 ± 0.3)×109 copy/μL。采用数字PCR方法进行了均匀性检验、稳定性考察,有效期暂定16个月,保存条件为-70℃以下保存。
标准值 | 扩展不确定度(K=2)(×109copy/ul) | 单位 | |
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型gag基因RNA | 2.0 | 0.3 | 标准值(×109copy/ul) |
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