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哌拉西林的鉴别

发布时间:2024-02-18 17:25 作者:北纳生物编辑-陈丹

本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸一水合物,按无水物计算,含哌拉西林(按C23H27N5O7S计)不得少于92.0%。

一、性状

本品为白色结晶性粉末,无臭,略有引湿性。

本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。

二、比旋度

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+178°。

三、鉴别

1、取本品10mg,加水2mL与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000mL)1份与乙醇4份混匀]3mL,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液 1mL,摇匀,显红棕色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

相关链接:哌拉西林盐酸羟胺溶液无水乙醇丙酮硫酸铁铵北纳生物

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