乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）血清标准品

[用途]

本标准物质可用于HBV DNA检测试剂生产厂家的量值溯源，临床和血站实验室进行HCV RNA检测的质址控制等。

[定值方法]

采用COBAS AMPLICOR及配套试剂检测，与国际标准（NIBSC96.746）进行比对。

[标准值及不确定度]

（1.03±0.21）×10⁶IU/ml

[均匀性]

本标准物质的瓶间差异为4.46%。

[稳定性]

1、室温（20-25℃，相对湿度20-50%）可稳定两周以上；

2、高温高湿度（37℃，相对湿八度60-80%）条件下，可稳定一周以上；

3、在冰箱冷藏（2-8℃）保存，可稳定6个月以上。

4、-20℃可稳定两年以上。

[使用说明]

1、本标准物质含有乙型肝炎病毒，HBsAg为阳性，使用时应按传染性标本对待，注意生物安全防护。用后的包装瓶及取样的吸头等消耗品应按生物污染废弃物处置。

2、使用时，用不含脱氧核糖核酸酶（DNAse）的无菌蒸馏水复溶：每支标准物质加0.5ml水，将螺口盖盖好，室温放置15分钟、颠倒5-10次充分混匀，瞬时离心后即可开盖使用。

3、检测时，按血清（浆）样本对待进行核酸的提取、纯化。

4、未复溶的标准品（冻干粉）可保存在-20℃。复溶后的样本.应在-60℃或以下冻存，保存期不要超过6个月。并尽量避免反复冻融。

5．本标准物质定值单位.为lU/ml，使用单位可以根据不同试剂的检测结果得出的拷贝数/ml与之换算。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。