在分析人血清（或基体组成和人血清相似的物质）中的无机成份时，本标准物质可用于校准测量器具，评价测量方法，校正测量数据。

一、制备

采符合《献血员体检标准》的健康全血，待自然凝固析出血清后，离心除去有形成份，在无菌操作条件下，经除菌过滤、搅拌均匀、安瓶分装、冷冻干燥、拉丝封口等工序制成样品。

本标准物质每瓶装约 2mL 冻干人血清，瓶间干粉质量的相对标准差在 1.2%以下。达到《生物制品无菌实验规程》的无菌要求。加入纯水后在 5 分钟内完全溶解。血清冻干粉的水份含量在 3%以下。

二、标准值及标准偏差

*单位为毫克/克。

三、分析方法

四、均匀性和稳定性

以 1支安瓿溶解后的血清作为检验单元，用 ICP—AES、FAES、FAAS方法测量 Mg、Cu、Zn、Fe、Na等元素，统计检验证明均匀性良好。

在冻干和安瓿封装的条件下，保存于 10℃以下的环境中，在一年多的时间内，对已定值的每个元素多次进行稳定性测定，结果表明稳定性良好。

五、作用及注意事项

(1）必须用所附的超纯水注入安瓶溶解血清冻干粉，以免引入系统误差。

(2）当注入的超纯水为1.7066 克时，血清中各元素含量即为证书中标准值。若注入m克水，则血清中某元素含量W_B即为下式计算值:

(3)   在10℃到38℃范围内，不同温度下的人血清密度值d可用下式计算：

                             d(g / ml)=1.02663-2.7753×10^-4x t(℃)

             利用d值及下式可进行单位间换算：

                             C_B = W_B× d/M_B

              式中：C_B—组分B物质的量浓度，m mol/L

                        W_B—组分B的质量分数，µ g/g

                          d—人血清密度，g/ml

                          M：一组分B的摩尔质量，g/mol

(4)本标准物质有效期一年。如在此以前发现本证书提供的标准值不再可信，购者将会及时得到通知。