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甲醇中泼尼松龙溶液标准物质
Prednisolone in Methanol
本标准物质主要用于食品安全、临床医学等领域兴奋剂及违禁药物残留检测及检测过程质量控 制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的泼尼松龙(别名强的松龙、氢化泼尼松、氢化强的松、氢泼 尼松、去氢氢化可的松。CAS 号:50-24-8)纯品为原料,以甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制, 在低温冷冻条件下,用洁净的安瓿瓶分装而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用和红外光谱法定性分析,纯度采用高效液相色谱 法(UV 和 DAD 检测器)多家定值测定,并采用热重分析方法和 ICP-MS 法对其中水分、无机杂质 含量进行了测定,综合给出纯度值。本标准物质以配制值作为浓度标准值,制备的标准物质和质量 控制对照样采用高效液相色谱法(UV 检测器)比对计算,核验配制值。通过使用满足计量学特性要 求的制备方法、测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号 |
名 称 |
标准值(mg/mL) |
扩展不确定度(mg/mL)(k=2 |
GBW(E)100109 |
甲醇中泼尼松龙溶液标准物质 |
1.00 |
0.02 |
标准值的不确定度考虑了由原料纯度、制备过程、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样。采用高效液相色谱法 (UV 检测器)对溶液浓度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果:均匀性符合 F 检验规则, 稳定性考察良好。
本标准物质自定值日期起,有效期 6 个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物 质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装:本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装,1mL/支 。
2.储存及使用:冷藏和避光条件下保存。使用前于室温(20±3℃)平衡,并摇动均匀。安瓿瓶一经 打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。
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