乳糖纯度标准物质

Purity of Lactose

本标准物质主要用于食品安全、临床医学等相关领域乳糖含量检测及检测过程质量控制、分析 仪器检定/校准、分析方法确认评价、技术仲裁等。

一、样品制备

采用市售乳糖（CAS：63-42-3）进行筛选，经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满 足标准物质纯度要求后进行分装。在避光、密封、干燥、冷藏条件下保存。

二、溯源性及定值方法

本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用、红外光谱法以及比旋光度法进行定性分析；纯度 定值采用高效液相色谱法（RID 检测器）和高效液相色谱法（ELSD 检测器）两种不同原理方法测定， 并经核磁定量方法进行确证；分别采用卡尔费休方法和 ICP-MS 法测定水分、无机杂质含量；此外还 对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物 质的量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

标准值的不确定度考虑了由主体成分纯度定值结果两种定值方法、均匀性、稳定性引入的不确 定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

参照国家《JJF 1343-2012 标准物质定值的通用原则及统计学原理》技术规范，随机抽取分装 后的样品，采用高效液相色谱法（ELSD 检测器）对纯度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果： 均匀性符合 F 检验规则，稳定性考察良好。

本标准物质自定值之日起有效期 5 年。研制单位将继 续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

1．包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于 2 克 。

2．储存及使用：避光、密封、干燥、冷藏条件下保存。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。 

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。