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葡萄糖纯度标准物质
Purity of Glucose
葡萄糖(别名玉米葡糖,CAS:50-99-7,glucose)是生物体内新陈代谢不可缺少的营养物质,作 为人体的基本元素和最基本的医药原料,葡萄糖的作用和用途十分广泛,既可直接应用于人体,迅 速增加人体能量,又可作为原料直接应用于食品、医药工业上。本纯度标准物质主要用于食品安全、 临床医学等相关领域葡萄糖检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
一、 样品制备
采用市售葡萄糖(CAS:50-99-7)进行筛选,经定性分析、结构确证和初步理化性质分析确认满 足标准物质纯度要求后,用棕色瓶进行分装。在避光、密封、干燥、冷藏条件下保存。
二、 溯源性及定值方法
本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用、红外光谱法以及比旋光度法进行定性分析;纯度 定值采用高效液相色谱法(RID 检测器)和高效液相色谱法(ELSD 检测器)两种检测器进行测定,并利 用核磁定量方法(QNMR)进行检测,纯度值为 HPLC 法与 QNMR 法的加权平均值,并经高效液相色 谱-电雾式检测器(HPLC-CAD)方法验证;采用卡尔费休方法和 ICP-MS 法对其中水分、无机杂质含 量进行了测定;此外还对其中的灼烧残渣进行了分析。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和 计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、 特性量值及不确定度
葡萄糖纯度定值以包括 HPLC-RID,HPLC-ELSD 以及 QNMR 三种不同定值方法测量结果的加权 平均值作为标准值,95%置信概率下的测量结果总标准偏差作为扩展不确定度。由水分分析、灰分 分析、标准物质不均匀性和稳定性引入的不确定度分量经计算,可忽略不计。
编号 |
名 称 |
标准值(%) |
相对扩展不确定度(%)(k=2) |
GBW10062 |
葡萄糖纯度标 准物质 |
99.6 |
0.5 |
四、 均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用 HPLC-ELSD 法检测方法,按照随机 抽样原则对样品中的纯度特性值进行均匀性评估,评估结果表明,样品均匀性良好 ; 采用 HPLC-ELSD 检测方法,对样品进行稳定性评估,评估结果表明,样品稳定性良好。
本标准物质最小取样量为 10 mg, 只有在遵循最小取样量的前提下,标准物质的特性值及其不确 定度才是有效的。本标准物质自定值日期起有效期截至 2022 年 4 月,研制单位将继续跟踪监测该标 准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、 包装、储存及使用
本标准物质为无色颗粒状粉末、本标准物质每瓶不少于 2 g,采用棕色螺口小玻璃瓶包装。标准 物质应贮存在避光、密封、干燥、冷藏、洁净环境中。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。
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