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氰钴胺(维生素 B12)纯度标准物质
Purity of Cyanocobalamin
本标准物质为氰钴胺(维生素 B12)纯度标准物质,可作为毛细管电泳、高效液相色谱、离子色谱 等仪器分析所需定量标准,可作为测量标准,用于校准仪器或进行分析过程中的质量控制及方法确认评 价等,可广泛应用于食品、生物制品、医学、饲料等各类检测领域,也可应用于维生素相关产品的质量 检测。
一、样品制备
采用市售氰钴胺(维生素 B12)(CAS 号:68-19-9)进行筛选,经定性分析与结构确认和初步理化性 质分析满足要求后,在湿度 20%的条件下粉碎、分装于 2mL 棕色玻璃瓶中。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用液相色谱-质谱联用、红外光谱、紫外光谱等技术对主成分氰钴胺(维生素 B12)进 行定性确证。采用基于液相色谱技术的质量平衡法,并根据纯度定量水平下,杂质含量及测量不确定度 对纯度定值结果及不确定度的贡献,采取适当的校准程序和测量标准(含标准物质),确保纯度定值结 果最终溯源至质量和物质的量的 SI 基本单位:千克(kg)、摩尔(mol)。
三、特性量值及不确定度
编号 |
名 称 |
标准值(%) |
扩展不确定度(k=2)(%) |
NIM-RM 3603 |
氰钴胺(维生素 B12)纯度标准物质 |
99.0 |
0.8 |
标准值的不确定度评定考虑了定值方法、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性及稳定性评估
参照 JJF1343 国家计量技术规范(等效 ISO 指南 35),采用高效液相色谱光谱方法,按照随机抽样 原则对该标准物质进行了均匀性评估,方差分析结果表明,样品均匀性良好;采用相同测量方法,按照 先密后疏的原则对该标准物质进行了 4 年的稳定性考察,标准物质量值无方向性变化并通过平均值一致 性检验,稳定性良好。该标准物质自定值之日起,有效期至 2024 年 6 月 30 日,研制单位将继续跟踪监 测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。本标准物质最小取样量 1mg。
五、包装、贮存及使用
1.包装与保存:本标准物质采用 2mL 茶色玻璃瓶真空包装,100mg/瓶.置于 4 ℃冰箱中冷冻保存。
2.使用:本标准物质需冷链运输,使用前应先从冰箱内取出,平衡到室温后使用。
声明
1.本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2.收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3.仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。
4.如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。
注:以上信息仅供参考,以产品附带证书为准。
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