体外诊断：从设计到研发暨BNCC福利大促

浙江大学医学院博士后，主要从事放线菌合成生物学研究，参与研究生课程《微生物合成生物学》授课工作，目前以第一作者和其他作者身份发表SCI论文10余篇，近期在微生物领域知名刊物Biresource Technology(IF=9.6)和Metabolic Engineering(IF=9.7)上发表2篇论文，申请国家发明专利3项，获得浙江省自然科学基金1项，参与多项国家自然科学基金。主要研究方向为生物制药，放线菌合成生物学，基因组编辑技术和蛋白定向进化技术，代谢和发酵工程等。

体外诊断产品是受到严格行政监管的商业化产品，其研发、生产、销售过程中必须遵守的规则众多。体外诊断产品研发是把一项原理可行的检测方法或手段，转化为可应用于临床诊断的、高度可靠和稳定的诊断产品的过程。在该过程中，产品的设计和研发环节至关重要，与产品的性能、成本和应用场景息息相关。本课程将梳理体外诊断产品从设计到研发的关键流程及相关注意事项。

北纳生物成立于2010年，是一家专注于科研细胞、微生物菌种及标准物质领域，集研发、生产与应用为一体的高新技术企业。可提供标准菌株、质控菌株、感受态细胞、细胞系、细胞DNA、细胞培养基、质粒、生物标准物质、核酸类质控品、蛋白类质控品等产品，满足各类科研人员的需求；同时也可提供微生物菌种分离与保藏、菌种纯化与鉴定、微生物定量检测、微生物生理生化分析、细胞培养与保藏、STR鉴定等一站式技术服务。

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